聚械座——让医疗器械变得简单!
·赋能医疗器械产业发展,专注医工转化概念验证,独创“三元四象”体系,已为众多医疗器械产品提供从想法到问世的精准支持

·集团汇聚各地精英人才,核心团队由行业协会专家领导、长三角医学科技成果转化中心主要负责人、高等院校医疗器械专业学科带头人以及原药监局医疗器械注册审评专家组成,团队成员主要分布在北京、上海、深圳、沈阳等医疗科技前沿城市

·深耕人工智能、脑机接口、功能材料、增材制造、机器人等前沿领域,业务范围涵盖医学装备原型设计、临床试验医学策略研究产品注册路径规划、质量体系搭建与优化、小批量产品定制加工,产品市场准入等,为促进医工交又深度协作提供一站式服务
描述
  • 8年+
    成立时间
  • 40岁+
    团队平均年龄
  • 50%+
    中级职称
  • 50人+
    专家团队
  • 1000㎡+
    实验中心面积
  • 1000㎡+
    中试车间面积
  • 100个+
    已服务项目
  • 50人+
    已服务客户
关于聚械座
产业布局:一体三基地 | 两院四中心
聚械座 | 多学科技术交叉合规研究实验基地
聚械座 | 原型建模3D打印与CDMO中试基地
聚械座 | 医疗器械产教融合实习实训基地(沈阳药科大学、辽宁何氏医学院、沈阳医学院、辽宁医药职业学院等)
聚械座平台主体 | 人才链&技术支撑 (辽宁聚械座医疗产业发展有限公司)
协同创新生态的底层逻辑:实验+实干+实训
概念验证研究院 | 服务链&专家支撑
聚械座(北京)中心 | 立项评估 标准建立 | 业务覆盖京津冀地区
聚械座(上海)中心 | 医学策略 注册路径 | 业务覆盖长三角地区
聚械座(西北)中心 | 业务覆盖西北地区(规划中)
聚械座(西南)中心 | 业务覆盖成渝地区(规划中)
产业技术研究院 | 供应链&产业支撑
聚械座(沈阳)中心 | 工业设计 原型制作 | 业务覆盖东北三省一区
聚械座(深圳)中心 | 市场准入 金融服务 | 业务覆盖大湾区地区
聚械座(中部)中心 | 业务覆盖中原地区(规划中)
描述
独创优势:三元四象 | 体系标准
CBD合规研发
以设计开发目标为导向,全面调研国内外相关法规标准动态,在设计开发所有阶段都融入合规考量(compliancebyDesign,制定出一份严谨且具有前瞻性的研究开发计划,保障创新理总能够在合法合规的框架内落地实施,全力赋能新产品开发、对标品仿制或已有产品技术升级。
POC概念验证
概念验证(Proof of Concept)服务涵盖多个方面:技术成果遴选、产品性能测评、应用场景对接,通过深入评估价值与投融资孵化,助力科研团队跨越成果转化死亡之谷”,无缝对接市场需求,显著提升转化效率,有力推动科技与经济深度融合,为创新发展开辟新径。
产业技术研究院 | 供应链&产业支撑
从产品设计开发完整度、工业化成飘度以及临床认可度等多个维度展开全面评西深度剖析上市前潜在风险,精心制定涵盖产品分类界定、临床评价路径、资料筹备等内容的流程计划(RegistrationPlanning),可降低研发与注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,从而整体提高注册效率与效能,强力助推产品快速转化,彰显卓越价值。
描述
业务体系