聚械座 | 多学科技术交叉合规研究实验基地
聚械座 | 原型建模3D打印与CDMO中试基地
聚械座 | 医疗器械产教融合实习实训基地(沈阳药科大学、辽宁何氏医学院、沈阳医学院、辽宁医药职业学院等)
聚械座(北京)中心 | 立项评估 标准建立 | 业务覆盖京津冀地区
聚械座(上海)中心 | 医学策略 注册路径 | 业务覆盖长三角地区
聚械座(西北)中心 | 业务覆盖西北地区(规划中)
聚械座(西南)中心 | 业务覆盖成渝地区(规划中)
聚械座(沈阳)中心 | 工业设计 原型制作 | 业务覆盖东北三省一区
聚械座(深圳)中心 | 市场准入 金融服务 | 业务覆盖大湾区地区
聚械座(中部)中心 | 业务覆盖中原地区(规划中)
以设计开发目标为导向,全面调研国内外相关法规标准动态,在设计开发所有阶段都融入合规考量(compliancebyDesign,制定出一份严谨且具有前瞻性的研究开发计划,保障创新理总能够在合法合规的框架内落地实施,全力赋能新产品开发、对标品仿制或已有产品技术升级。
概念验证(Proof of Concept)服务涵盖多个方面:技术成果遴选、产品性能测评、应用场景对接,通过深入评估价值与投融资孵化,助力科研团队跨越成果转化死亡之谷”,无缝对接市场需求,显著提升转化效率,有力推动科技与经济深度融合,为创新发展开辟新径。
从产品设计开发完整度、工业化成飘度以及临床认可度等多个维度展开全面评西深度剖析上市前潜在风险,精心制定涵盖产品分类界定、临床评价路径、资料筹备等内容的流程计划(RegistrationPlanning),可降低研发与注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,从而整体提高注册效率与效能,强力助推产品快速转化,彰显卓越价值。