医工转化 - 硅致智能

提供全链条的医学成果转化服务

服务基于临床价值的医疗科技创新成果转化路径来执行

注册前置服务

服务包括技术商业转化分析、技术市场分析、初始危害识别、摸底测试支持、注册路径规划及上市成本核算
中试放大辅导服务

创新医疗器械申报、项目前期准备、文件准备、省局/国家局审查、专家会审查资料准备等相关服务
注册申报、临床评价服务、质量体系建设

我们除了提供中国注册申报服务外，还提供创新化的申报路径：创新绿色通道等，以及临床评价服务。质量体系服务旨在帮助客户建立、优化和维护符合国内外法规要求的质量管理体系
医学咨询服务

医学咨询服务旨在为医疗器械和特医食品企业提供专业的临床策略和医学路径规划，确保产品能够符合临床验证要求，并提供必要的医学证据以支持注册申报、市场推广及上市后验证

医工融合创新实践成果转化的路径解析

Path Analysis of the Transformation of Integrated Medical-Engineering Innovation Practice Achievements



选题立项

研发基础调研、市场分析、核算产品上市费用成本及时间周期


逆向研发

校企联合实验室共同开发合规化研发、工程师与科研人员配合实现真正的产品设计实现


探索有效性

医院内开展有效性预评价研究、工验证产品性能
技术转移

驻场指导进行中试放大
注册准备阶段

规划摸底测试、工协助委外研究、工分析非临床数据
注册准备阶段

确认临床路径、临床研究设计、分析临床数据
获得注册证

注册申报、体系建立

公司服务案例

COMPANY SERVICES

全屋定制是一项家具设计及定制、安装等服务为一体的家居定制解决方案

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